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DRUG DISCOVERY DEVELOPMENT (DDD)

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Pregunta:

Information required in NDA

Autor: LEIGHTON DWIGHT OBILLOS



Respuesta:

1 SAFETY and EFFICACY of the drug treatment 2 COMPONENTS of drug products 3 DESCRIPTION OF METHODS AND CONTROLS used in the manufacturing the AI, drug delivery system and packaging 4 Proposed LABELING SCD P


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